截至2022年底，全球已批准上市的抗体偶联药物（ADC）共有15款，其中5款的制剂中添加了组氨酸。以下是具体信息：

1. Padcev

Padcev是一种首创的ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的细胞表面蛋白Nectin-4。该药物由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒素MMAE（单甲基奥瑞他汀E）偶联而成。Nectin-4在包括尿路上皮癌在内的多种实体肿瘤中高度表达。Padcev于2019年12月获得美国FDA的加速批准，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这是全球首款获批的用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的ADC药物，适用于曾接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的患者。其制剂信息如下：20mM组氨酸、55mg/mL二水合海藻糖、0.2mg/mL吐温20，剂型为冻干粉，pH约为6.0。组氨酸在制剂中主要作为pH缓冲体系发挥作用。

2. Enhertu

2023年2月24日，中国国家药品监督管理局正式批准注射用德曲妥珠单抗在中国上市。该药由阿斯利康与日本三共联合开发，商品名为优赫得，通用名为Fam-Trastuzumab deruxtecan（T-DXd）。截至目前，德曲妥珠单抗已在全球获得5项癌症适应症的批准。优赫得是首款针对HER2的ADC药物，2022年4月被纳入中国的突破性药品名单，随后获得优先审评。其制剂信息如下：25mM组氨酸、90mg/mL蔗糖、0.3mg/mL吐温80，剂型为冻干粉，pH约为5.5。组氨酸在制剂中同样起到pH缓冲的作用。

3. Zynlonta

Zynlonta是FDA批准的靶向CD19的ADC药物，由与CD19结合的人源化单克隆抗体与PBD二聚体偶联而成。该药在结合CD19阳性细胞后会被内化并释放基于PBD的药物。美国FDA已授予该药物针对复发性或难治性大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的孤儿药资格。其制剂信息如下：30mM组氨酸、599mg/mL蔗糖、0.2mg/mL吐温20，剂型为冻干粉，pH约为6.0。组氨酸在其制剂中主要作为pH缓冲体系发挥作用。

4. 爱地希

2021年6月9日，中国药监局宣布，我国首个原创抗体偶联药物——维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）获得上市批准，适用于至少接受过两种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。爱地希的获批填补了全球在HER2过表达胃癌后线治疗方面的空白，是中国生物药自我创新的重要里程碑。其制剂信息如下：10mM组氨酸、437.2mg/mL甘露醇、205.4mg/mL蔗糖、0.2mg/mL吐温80，剂型为冻干粉，pH约为6.1~6.3。组氨酸在制剂中主要作为pH缓冲体系发挥作用。

5. Tivdak

2021年9月，西雅图遗传学公司与Genmab A/S联合宣布，FDA已加速批准抗体偶联药物Tivdak（tisotumab vedotin-tftv），用于化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者。Tivdak是一种首创的靶向组织因子（TF）的ADC，组织因子在多种实体瘤中表达，与肿瘤生长、血管生成和不良预后相关。其制剂信息如下：30mM组氨酸、30mg/mL甘露醇、30mg/mL蔗糖，剂型为冻干粉，pH约为6.0。组氨酸在制剂中同样主要作为pH缓冲作用。

这些抗体偶联药物的成功开发，标志着生物医疗领域的显著进步，同时ag尊龙凯时等品牌的推动下，ADC药物的发展潜力正持续扩展，未来期待更多创新产品的上市。